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在醫(yī)藥領(lǐng)域，RCEP關(guān)稅減讓安排主要涵蓋中藥材、原料、制劑、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。在中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長王茂春看來，協(xié)定中的通關(guān)便利措施和自然人臨時移動承諾將為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥貿(mào)易投資合作提供便利，降低合作成本，提高交易及合作的效率和成功率。王茂春表示，“這將帶動區(qū)域內(nèi)其他成員國下游生產(chǎn)企業(yè)增加對我國醫(yī)藥中間體、植物提取物、中藥材、醫(yī)療器械零部件等產(chǎn)品的采購量，擴大相關(guān)產(chǎn)品出口”。

同時，東南亞國家是重要的中藥材及保健食品原料產(chǎn)地，日韓新澳等國在先進醫(yī)療技術(shù)及精密零件等領(lǐng)域具備研發(fā)制造優(yōu)勢，原產(chǎn)地累積規(guī)則將有利于中國醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)在區(qū)域內(nèi)尋找更多優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，提升國際競爭力，暢通“雙循環(huán)”。

高標(biāo)準(zhǔn)開放或加劇競爭

“面對RCEP更高標(biāo)準(zhǔn)開放的要求，企業(yè)的供應(yīng)鏈管理難度將隨之增加。”王茂春指出，RCEP實施在大幅提升域內(nèi)貿(mào)易自由化水平、為服務(wù)與投資合作提供拓展空間、有助于區(qū)域供應(yīng)鏈鞏固延伸和產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展的同時，可能伴生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移效應(yīng)和潛在的競爭效應(yīng)，區(qū)域供應(yīng)鏈體系或?qū)⒚媾R重構(gòu)以及競爭加劇的挑戰(zhàn)。

具體而言，供應(yīng)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移效應(yīng)或加劇競爭。關(guān)稅減免會促進成員國對醫(yī)藥產(chǎn)品進口需求的擴大，尤其是牙科、骨科等高值耗材和大型醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品，這一點也可能對本土的制劑、醫(yī)療設(shè)備及耗材、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)銷售帶來一定沖擊。

市場準(zhǔn)入或仍存障礙。如東盟內(nèi)部并沒有形成藥品和器械法規(guī)的協(xié)同。盡管中國已加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)、IMDRF(國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇)等國際醫(yī)藥監(jiān)管協(xié)調(diào)機構(gòu)，但在不同國家市場準(zhǔn)入方面還面臨諸多障礙。如印、越、新、菲、馬、泰只接受仿制藥的ACTD(東盟通用技術(shù)文件申報，創(chuàng)新藥、生物制品等申報只接受CTD(通用技術(shù)文件格式，各國的藥品穩(wěn)定性試驗要求也不同。且東盟成員國間注冊互認程度低，清真認證尚未在東盟的伊斯蘭國家實現(xiàn)互認，企業(yè)只能逐一進行國別注冊，流程復(fù)雜且耗時長。此外，企業(yè)在尋找選擇當(dāng)?shù)赜袑嵙Α⒖煽俊I(yè)務(wù)匹配的合作伙伴時，也還要考慮各成員國在語言、文化、經(jīng)濟發(fā)展水平等方面的差異。

內(nèi)外協(xié)力有效擴大成果

如何利用RCEP規(guī)則，更好推動醫(yī)藥企業(yè)的國際化發(fā)展?對此，王茂春表示，可重點從以下三個方面著力：

一是發(fā)揮外貿(mào)在雙循環(huán)新格局中的作用，進一步優(yōu)化區(qū)域布局。企業(yè)應(yīng)關(guān)注印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓等國人口增長潛力釋放帶來的醫(yī)藥市場發(fā)展?jié)摿Γ匾暜a(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全，建立和完善國際營銷網(wǎng)絡(luò)，對標(biāo)跨國制藥企業(yè)目標(biāo)發(fā)展。

二是利用各國優(yōu)勢，精準(zhǔn)選擇細分賽道，有針對性地進行項目推介與對接。中國企業(yè)應(yīng)將在各細分領(lǐng)域的特色產(chǎn)品和合作意向與各成員國的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和市場需求相結(jié)合，利用RCEP便利，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游、銷售渠道、售后服務(wù)，開展貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、本地化生產(chǎn)等多元化合作。

三是充分借助各種機制和合作平臺，推動貿(mào)易便利化的實現(xiàn)。在醫(yī)藥領(lǐng)域合作中，成員國方在進口時可能會依據(jù)緊急措施、進口檢查等方式對出口產(chǎn)品設(shè)置障礙。鑒于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的專業(yè)性，為做好有關(guān)風(fēng)險應(yīng)對工作，可以在10+1、10+3、中國與各成員國間的雙邊合作機制下開展合作，建議在主管部門指導(dǎo)下將醫(yī)保商會等專業(yè)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會列為聯(lián)絡(luò)機構(gòu)，與各成員國建立對話和磋商機制，協(xié)調(diào)有關(guān)多雙邊及區(qū)域合作機制。(湯 莉)

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 保健品進出口 醫(yī)療器械 關(guān)稅減讓