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(資料圖)

證券代碼：000935????????????證券簡稱：四川雙馬????公告編號：2025-45???????????????四川和諧雙馬股份有限公司????????????????關(guān)于控股子公司湖北健翔??????????獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)的公告??本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。??四川和諧雙馬股份有限公司（簡稱“公司”）控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司（簡稱“湖北健翔”）于近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醋酸亮丙瑞林《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：??一、本次獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書的具體情況??（1）通用名稱:?醋酸亮丙瑞林??（2）英文名/拉丁名:?Leuprorelin?Acetate本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。??（1）名稱：湖北健翔生物制藥有限公司??（2）地址：湖北咸寧咸安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)綠山路?9?號??二、藥品的其他相關(guān)信息??醋酸亮丙瑞林是一種促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，治療劑量下持續(xù)給藥可有效抑制促性腺激素的分泌。目前國內(nèi)獲批用于子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、前列腺癌、雌激素受體陽性的絕經(jīng)前乳腺癌、中樞性性早熟的治療。??三、對公司的影響??本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料藥獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)，表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)要求，可在國內(nèi)市場進(jìn)行生產(chǎn)銷售，該事項進(jìn)一步豐富了子公司的產(chǎn)品線，強化了公司在國內(nèi)原料藥細(xì)分領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。??四、風(fēng)險提示??由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，藥品的生產(chǎn)、銷售受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、供求關(guān)系等因素影響，具有一定的不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。????????????????????四川和諧雙馬股份有限公司董事會

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