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9月1日起，本市各級醫(yī)療機構將動態(tài)監(jiān)測醫(yī)用耗材用量，并在患者病歷中記錄植介入類醫(yī)用耗材相關信息。市衛(wèi)健委依據(jù)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法，明確要求醫(yī)療機構不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟分配的依據(jù)。

依據(jù)辦法，醫(yī)療機構應明確醫(yī)用耗材管理部門職責，建立健全醫(yī)用耗材采購制度。醫(yī)用耗材的采購相關事務由醫(yī)用耗材管理部門實行統(tǒng)一管理，其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應的醫(yī)用耗材。醫(yī)療機構要建立嚴格的醫(yī)用耗材生產經(jīng)營企業(yè)資質和產品資質審核制度，對醫(yī)用耗材生產經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和產品合格證明等資料按照相關法規(guī)要求進行審核查驗，確保產品合法性。醫(yī)療機構要推進醫(yī)用耗材信息化管理，建立健全醫(yī)用耗材采購、入庫、出庫、使用、報廢等核查制度，詳細記錄產品類別、名稱、規(guī)格、型號、產地、有效期、出廠日期、批號/序列號、采購價格、采購金額等相關信息。

為保證醫(yī)療質量安全，醫(yī)療機構要嚴格加強醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理，對醫(yī)用耗材用量動態(tài)監(jiān)測，開展醫(yī)用耗材質量評價，進行醫(yī)用耗材雙向追溯管理。對超常規(guī)使用的醫(yī)用耗材進行分析和及時整改，并將分析結果和整改措施及時反饋相關臨床科室。

市衛(wèi)健委要求，醫(yī)療機構要將植入類醫(yī)用耗材使用納入術前討論，包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性、可行性和經(jīng)濟性等。同時，要求醫(yī)護人員在使用植介入類醫(yī)用耗材前，要核對有關產品信息，嚴格按照相關診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務，簽署知情同意書，同時在病歷中記錄植介入類醫(yī)用耗材的相關信息。醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材不良事件的報告制度，對臨床使用中出現(xiàn)的不良事件，要按照藥品監(jiān)管部門的醫(yī)療器械不良事件報告程序及時上報，并對所涉及的產品予以封存。同時，還要配合醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)做好問題產品的召回工作。醫(yī)療機構使用的醫(yī)用耗材要符合藥監(jiān)部門的相關資質要求，不得使用未依法注冊、無合格證明、過期、失效和淘汰的醫(yī)用耗材。對于一次性使用的醫(yī)用耗材不得重復使用;對于可重復使用的醫(yī)用耗材，嚴格按要求進行清洗、消毒或者滅菌。

市衛(wèi)健委要求各醫(yī)療機構嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生領域行風管理有關規(guī)定，做到廉潔購用，不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟分配的依據(jù)，不得在醫(yī)用耗材購用工作中牟取不正當經(jīng)濟利益。定期對本單位醫(yī)用耗材采購與使用管理情況開展自查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。

各級衛(wèi)生健康行政部門指導轄區(qū)內醫(yī)療機構利用北京市醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)，開展好醫(yī)用耗材管理的自查工作，對于未認真、如實開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的醫(yī)療機構，加大監(jiān)督檢查力度及頻次。加大對醫(yī)務人員過度檢查、過度治療和違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度，對問題嚴重的醫(yī)療機構要追究相關領導的責任。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的所轄相關醫(yī)療機構在醫(yī)用耗材采購與使用管理方面存在的問題，要立即責成醫(yī)療機構限期整改，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法嚴肅查處或移送其他相關政府部門。(記者 劉歡)

關鍵詞： 北京 醫(yī)用耗材