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(資料圖片僅供參考)

近日，寶利化（南京）制藥有限公司自主研發(fā)的“一種藥物緩釋載體、緩釋藥物組合物及其應(yīng)用”正式獲得國家發(fā)明專利授權(quán)，該技術(shù)針對性解決傳統(tǒng)緩釋制劑釋放精度差、載體穩(wěn)定性不足等行業(yè)痛點(diǎn)，核心應(yīng)用于明星產(chǎn)品甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)在緩控釋制劑領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。

緩釋技術(shù)是現(xiàn)代制劑核心工藝，通過載體設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)可控釋藥，能夠提升藥效、減少服藥次數(shù)與不良反應(yīng)。現(xiàn)有藥物緩釋載體技術(shù)普遍存在調(diào)控精度與穩(wěn)定性難以兼顧的核心矛盾。如何通過載體材料的分子設(shè)計(jì)和復(fù)合優(yōu)化，構(gòu)建既能實(shí)現(xiàn)精確釋放調(diào)控又具備優(yōu)異穩(wěn)定性能的新型緩釋載體系統(tǒng)，成為該領(lǐng)域亟待解決的關(guān)鍵技術(shù)問題。

傳統(tǒng)緩釋載體短板突出：單一合成高分子易發(fā)生藥物突釋、體內(nèi)蓄積；天然材料單獨(dú)使用強(qiáng)度不足、儲存易分層；常規(guī)材料復(fù)配僅能簡單疊加性能，難以實(shí)現(xiàn)分子協(xié)同，長期限制緩釋藥品品質(zhì)提升。

針對行業(yè)共性技術(shù)瓶頸，寶利化發(fā)明專利創(chuàng)新采用多組分天然高分子分子復(fù)合方案，經(jīng)分子交聯(lián)工藝構(gòu)建全新緩釋載體體系，完美破解釋藥精度與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性無法共存的行業(yè)難題。新材料分子結(jié)合緊密，杜絕生產(chǎn)儲存分層問題，量產(chǎn)穩(wěn)定性顯著提升，且可完全生物降解，無體內(nèi)蓄積風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)藥物分段平穩(wěn)釋放，有效避免突釋、釋藥不充分等問題。

該專利技術(shù)已成功應(yīng)用于公司核心產(chǎn)品依舒佳林（甲磺酸二氫麥角堿緩釋片）。本品適用于腦血管后遺癥、老年輕度血管性癡呆，需長期平穩(wěn)給藥以修復(fù)腦部微循環(huán)、保護(hù)神經(jīng)。搭載新型緩釋載體后，藥品長效勻速釋藥，血藥濃度穩(wěn)定，減少服藥頻次與腸胃刺激，大幅提升老年患者用藥依從性與安全度。

此次專利落地是寶利化以創(chuàng)新驅(qū)動藥品提質(zhì)升級的重要成果。未來公司將持續(xù)推進(jìn)緩釋載體技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，依托自研制劑平臺開發(fā)更多高品質(zhì)長效緩釋藥品，為神經(jīng)、慢病領(lǐng)域緩釋制劑研發(fā)提供全新技術(shù)路徑，助力國內(nèi)高端仿制藥高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

校對 陶善工

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